Оценка эффективности, переносимости и комплаентности применения препарата Фемодол Плюс® у женщин в комплексной терапии ВПЧ-ассоциированных цервикальных интраэпителиальных неоплазий II степени

Высокая распространенность предраковых заболеваний шейки матки с неблагоприятным исходом в ряде случаев, особенно при рецидивировании (от 15,5 до 34,7% случаев), актуализировала настоящее исследование. Цель исследования – оценка клинической эффективности, переносимости и комплаентности препарата Фемодол Плюс® 390 мг («Функциональные продукты», Россия) при комплексном лечении цервикальных интраэпителиальных неоплазий II–III степени (CIN II–III), ассоциированных с вирусом папилломы человека (ВПЧ). Материал и методы. Открытое многоцентровое наблюдательное проспективное клиническое исследование проведено на базе женских консультаций и медицинских центров Москвы и Екатеринбурга. Обследованы и пролечены 60 пациенток с патоморфологически верифицированным диагнозом «CIN II–III, ассоциированная с папилломавирусной инфекцией», из которых 31 пациентка (основная группа) наряду с оперативным лечением получала препарат Фемодол Плюс® 2 раза в день утром и вечером в течение 30 дней, а 29 пациенткам (группа контроля) проведено только оперативное лечение. Оценку эффективности, переносимости и комплаентности препарата Фемодол Плюс® проводили на 30, 60 и 90-й дни от начала терапии. Результаты. Установлено, что включение в терапию ВПЧ-ассоциированных CIN II–III перорального комплекса с антипролиферативным эффектом Фемодол Плюс® на постоперативном этапе снижало рецидивирование предракового процесса на 17,2%. Выводы. Полученные результаты свидетельствуют о целесообразности включения комплекса Фемодол Плюс® в алгоритмы лечения ВПЧ-ассоциированных CIN II–III на постоперативном этапе. High prevalence of precancerous diseases of the cervix with an unfavorable outcome in some cases, especially with recurrence (from 15.5 to 34.7% of cases) updated the present study. The purpose of the study: evaluation of the clinical efficacy, tolerability and compliance of Femodol Plus® 390 mg (Functional Products, Russia) in the complex treatment of HPV-associated CIN II–III. Materials and methods. An open multicenter observational prospective clinical trial was conducted in women’s clinics, medical centers in Moscow, Yekaterinburg. Patients (n = 60) with a pathomorphologically verified diagnosis of cervical intraepithelial neoplasia II–III associated with papillomavirus infection were examined and treated, 31 of whom (the main group) received Femodol Plus® 2 times a day in the morning and evening for 30 days, along with surgical treatment, and 29 patients (the group control) only surgical treatment was performed, with evaluation of efficacy, tolerability and compliance on days 30, 60, and 90 from the start of therapy. Results. It was revealed that the inclusion in the therapy of HPV-associated CIN II of the oral complex with the antiproliferative effect of Femodol Plus at the postoperative stage reduced the recurrence of the precancerous process by 17.2%. Conclusions. The results obtained dictate the expediency of including the Femodol Plus® complex in the treatment algorithms for HPV-associated CIN II at the postoperative stage.

Hali tarjima qilinmagan